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DINAVISA certifica su sistema de gestión bajo la norma ISO 9001

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14 de octubre de 2026
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DINAVISA certifica su sistema de gestión bajo la norma ISO 9001
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La regulación y el control sanitario en el país alcanzaron un importante nivel de fortalecimiento técnico institucional. El presidente de la República, Santiago Peña, recibió al director nacional de la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA), Jorge Iliou, quien hizo entrega formal de los antecedentes del certificado de calidad ISO 9001:2015 adjudicado a la entidad estatal.

La certificación internacional, obtenida formalmente el 5 de octubre, acredita la implementación del Sistema de Gestión de Calidad dentro del marco operativo de la institución. El alcance de esta norma abarca los procesos de evaluación de registros sanitarios, vigilancia de mercado, fiscalización de establecimientos farmacéuticos e inspección de productos destinados al consumo de la población.

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Desde la conducción de DINAVISA destacaron que la adopción de este estándar constituye una herramienta clave para posicionar la seguridad y la protección de la salud humana en el centro de las políticas regulatorias. Con esta acreditación, se garantiza a la ciudadanía que los medicamentos disponibles en el mercado nacional han sido sometidos a estrictos protocolos que ratifican su efectividad y seguridad.

El proceso de adecuación técnica y auditoría internacional contó con un articulado soporte multilateral. El trabajo interno fue acompañado por la asistencia técnica de la Organización de las Naciones Unidas para el Desarrollo Industrial (ONUDI) y la colaboración de la Unión Industrial Paraguaya (UIP), mediante los programas SiCalidad Paraguay y SECAP, contando con el financiamiento de la Unión Europea bajo la estrategia Global Gateway.

A este avance se suma la consolidación de la capacidad operativa de DINAVISA como Organismo de Inspección Tipo «A». Esta categoría fue otorgada por el Organismo Nacional de Acreditación (ONA) del Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología (CONACYT), tras ampliar el alcance de la competencia evaluativa del ente bajo los requerimientos de la Norma Internacional NP-ISO/IEC 17020:2013.

Con estos logros técnicos en su haber, la autoridad sanitaria avanza paralelamente en las etapas de evaluación ante la Organización Mundial de la Salud. El objetivo central de la institución es culminar dicho proceso para erigirse como una autoridad reguladora sanitaria de referencia internacional en la región, elevando los estándares de la industria farmacológica local.

#DINAVISApy logra la Certificación ISO 9001:2015 y consolida como hito su modelo de regulación con calidad de clase mundial. pic.twitter.com/bpYAp96Snl

— Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (@DINAVISApy) October 14, 2026
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